Responsable des Affaires Réglementaires | Contrat à durée déterminée chez Roche Kenya

Roche Kenya recherche un(e) Responsable des Affaires Réglementaires en contrat à durée déterminée à Nairobi pour soutenir les soumissions réglementaires et la conformité post-commercialisation pour la filiale de Roche en Afrique de l’Est.

Ce que cela offre

• Poste en contrat à durée déterminée à Nairobi, Kenya
• Concentration sur les soumissions réglementaires, les variations post-commercialisation, les mises à jour de sécurité et les renouvellements

Qui peut postuler

• Formation minimale : Licence en Pharmacie (B.Pharm)
• Inscription professionnelle : Inscription valide auprès du Pharmacy and Poisons Board (PPB), Kenya
• Expérience : 2 à 3 ans d’expérience en affaires réglementaires dans une organisation pharmaceutique ou des sciences de la vie multinationale
• Compétences clés : Autonomie, rigueur, agilité, priorisation, communication, orientation solution et intégrité

Ce que vous ferez

• Mettre en œuvre la stratégie réglementaire de la filiale et aligner les enregistrements de produits sur les échéanciers commerciaux
• Préparer, examiner et soumettre les demandes réglementaires aux autorités sanitaires locales
• Gérer les activités du cycle de vie post-approbation, y compris les variations, les mises à jour des étiquetages de sécurité, les renouvellements GMP et les renouvellements d’enregistrement
• Maintenir une précision en temps réel dans les systèmes de gestion des informations réglementaires mondiales (RIMS) de Roche
• Surveiller le paysage réglementaire local et communiquer les mises à jour aux parties prenantes
• Assurer la fonction de personne qualifiée de secours pour la pharmacovigilance
• Collaborer avec les différents services (Médical, Commercial, PV, Qualité) pour soutenir la continuité des activités
• Interagir avec les autorités sanitaires et les organismes professionnels

Comment postuler

• Visitez careers.roche.com pour postuler
• Créez et téléchargez gratuitement votre CV en utilisant les modèles disponibles